İçeriğe geç

ZENQUOX GLP LIMS & MES

Hammadde girişinden son ambalaja kadar izlenebilir, denetime hazır dijital fabrika.

İlaç · Üretim YönetimiÜrün

Laboratuvar bilgi yönetimi (LIMS) ve üretim yönetimini (MES) tek platformda birleştiren, GLP/GMP uyumlu sistem. Karantina, FIFO stok düşümü, dinamik SKT/LOT, parametrik analiz ve cihaz entegrasyonu.

Tedarikçiden gelen hammadde otomatik karantinaya alınır ve kalite onayı olmadan üretime çekilemez. Tartım ve laboratuvar cihazlarından (terazi, spektrofotometre, titratör) gelen veriler RS232/WebSocket üzerinden doğrudan sisteme akar; manuel veri girişi hataları ortadan kalkar. CSV ile yüklenen reçeteler tolerans limitleri içinde donanım ağırlık teyidiyle tartılır; personel bir adımı tamamlamadan diğerine geçemez. Gelişmiş denetim izi (audit trail), soft-delete ve değişiklik gerekçesi mimarisi sayesinde FDA 21 CFR Part 11 ve GMP denetimlerine her an hazırdır.

Öne çıkanlar

  • Karantina yönetimi ve FIFO otomatik stok düşümü
  • Dinamik SKT ve benzersiz LOT ataması
  • RS232 / WebSocket ile terazi ve cihaz entegrasyonu
  • Adım adım doğrulamalı tartım ve reçete yönetimi
  • %100 denetim izi — 21 CFR Part 11, GMP
  • Tablet, web ve endüstriyel panelde tek arayüz

Teknoloji

  • Python / FastAPI
  • SQLAlchemy
  • WebSocket & RS232
  • Flutter
  • JWT / bcrypt