ZENQUOX GLP LIMS & MES
Die rückverfolgbare, auditbereite digitale Fabrik – vom Rohstoffeingang bis zur Endverpackung.
GLP-/GMP-konformes System, das Labor-Informationsmanagement (LIMS) und Produktionsmanagement (MES) auf einer Plattform vereint. Quarantäne, FIFO-Bestandsabbuchung, dynamisches Verfallsdatum/LOT, parametrische Analysen und Geräteintegration.
Rohstoffe vom Lieferanten werden automatisch unter Quarantäne gestellt und können ohne Qualitätsfreigabe nicht in die Produktion übernommen werden. Daten von Wäge- und Laborgeräten (Waage, Spektralphotometer, Titrator) fließen über RS232/WebSocket direkt ins System; Fehler durch manuelle Dateneingabe entfallen. Per CSV importierte Rezepturen werden innerhalb der Toleranzgrenzen mit hardwareseitiger Gewichtsbestätigung verwogen; das Personal kann erst nach Abschluss eines Schritts zum nächsten übergehen. Dank eines erweiterten Audit-Trails, Soft-Delete und einer Architektur mit Änderungsbegründung ist das System jederzeit bereit für Audits nach FDA 21 CFR Part 11 und GMP.
Schwerpunkte
- Quarantänemanagement und automatische FIFO-Bestandsabbuchung
- Dynamisches Verfallsdatum und eindeutige LOT-Vergabe
- Waagen- und Geräteintegration über RS232 / WebSocket
- Schrittweise verifizierte Verwiegung und Rezepturverwaltung
- 100 % Audit-Trail – 21 CFR Part 11, GMP
- Eine Oberfläche für Tablet, Web und Industrie-Panel
Technologie
- Python / FastAPI
- SQLAlchemy
- WebSocket & RS232
- Flutter
- JWT / bcrypt
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