Teknik notlar
Sahada karşılaştığımız soruları ve çözüm yollarını paylaşıyoruz: serileştirme, kestirimci bakım, veri ve regülasyon.
- 2 dk okumaİlaç karekodunda sık yapılan beş hata ve hatta nasıl yakalanırEksik ayraç, hatalı kontrol hanesi, tarih biçimi, mükerrer seri numarası ve izin verilmeyen karakterler: İTS karekodunda en sık karşılaşılan hatalar ve her birinin hatta nasıl önleneceği.
- 2 dk okumaEtiketli arıza verisi olmadan kestirimci bakıma başlamakKestirimci bakım için geçmiş arızaların işaretlendiği bir veri kümesi gerekmez. Normal davranışı öğrenmek, alarmı fiziksel bir arıza sınıfına bağlamak ve etiketleri süreç içinde toplamak yeterli bir başlangıçtır.
- 2 dk okuma21 CFR Part 11 için yazılımda denetim izi: neyi, nasıl kaydetmeli?Elektronik kayıt ve imzalar için FDA'nın 21 CFR Part 11 gereklilikleri yazılım tarafında en çok denetim izinde görünür. Kaydedilmesi gerekenler, değiştirilemezlik, saklama ve elektronik imza için kısa bir kontrol listesi.