Endüstriyel Kriptografik Takip ve Serileştirme Sistemleri

Yetenekler

1. 01

   Kriptografik Kimliklendirme

   Her seri numarası; tahmin edilemez, doğrulanabilir ve kurum içi anahtarlarla imzalanmış şekilde üretilir. Sahte ürünün sisteme girişi kaynağında engellenir.

2. 02

   Donanım Entegrasyonu

   Zebra, Videojet, Domino, Markem-Imaje gibi endüstriyel yazıcılarla ZPL/EPL ve TCP/IP protokolleri üzerinden milisaniye seviyesinde haberleşme; Cognex ve Keyence kameralarla kapalı döngü doğrulama.

3. 03

   Yüksek Hızda Kararlılık

   Dakikada 400+ birim üreten hatlarda kuyruk tabanlı, tamponlu (buffered) mimari sayesinde sıfır duruş ve sıfır kod kaybı.

4. 04

   Regülasyon Uyumu

   Denetim izi (audit trail), soft-delete ve değişiklik gerekçesi mimarisi ile FDA 21 CFR Part 11 ve GMP denetimlerine her an hazır.

Sık sorulanlar

İTS, ÜTS ve GS1 gerekliliklerine uyumlu mu?

Evet. Kodlar GS1 standartlarında (GS1 DataMatrix, QR) üretilir, İTS ve ÜTS yapısına uygundur; koli–palet agregasyon hiyerarşisi uçtan uca izlenir. Her işlem denetim izine yazılır ve değişiklikler gerekçesiyle saklanır; sistem GMP ve FDA 21 CFR Part 11 denetimlerine hazır tutulur.

Hattımızdaki yazıcı ve kameralarla çalışır mı?

Zebra, Videojet, Domino, Markem-Imaje gibi endüstriyel yazıcılarla ZPL/EPL ve TCP/IP üzerinden, Cognex ve Keyence kameralarla kapalı döngü doğrulama için doğrudan haberleşir; RS232 bağlantılı cihazlarla da çalışır. Hattınızdaki model ve protokoller keşif aşamasında doğrulanır.

Yüksek hat hızında mükerrer ya da kayıp kod nasıl önlenir?

Seri numaraları çarpışma önleyici (anti-collision) algoritmayla üretilir; aynı numara ikinci kez verilmez. Kuyruk tabanlı, tamponlu mimari dakikada 400'ün üzerinde birim üreten hatlarda da kod kaybını önler; basılan her kod kamerayla okunarak doğrulanır.

Kriptografik kimlik sahteciliği nasıl engeller?

Her seri numarası tahmin edilemez biçimde üretilir ve kurum içi anahtarlarla imzalanır. İmzası doğrulanamayan kod sisteme kabul edilmez; sahte ürünün tedarik zincirine girişi kaynağında engellenir.

Ücretsiz araç

• GS1 karekod çözümleyiciGTIN, seri no, son kullanma tarihi ve partiyi ayırır; kontrol hanesini ve İTS/UDI alanlarını denetler.→
• GS1 DataMatrix oluşturucuGTIN, SKT, parti ve seri no'dan GS1 DataMatrix üretin; kontrol hanesi doğrulanır, SVG/PNG indirilir, toplu sayfa yazdırılır.→
• Karekod okuyucu (kamera ya da görsel)Kameranızla ya da görselden GS1 DataMatrix, QR ve barkodları okuyun; GTIN, seri no, SKT ve parti alanlarına ayrılsın.→
• GS1 kontrol hanesi hesaplayıcıGTIN, GLN ve SSCC kontrol hanesini hesaplar ya da doğrular; Excel'den yüzlerce satırı tek seferde.→
• DataMatrix boyut ve baskı hesaplayıcıVeriden DataMatrix boyutunu seçin; yazıcı DPI'ına göre modül başına tam sayı nokta, gerçek X boyutu ve mm ölçüsünü hesaplayın.→
• SSCC ve seri numarası aralığı üreticiŞirket önekinizle kontrol haneli SSCC aralığı ya da GTIN için rastgele seri numaraları üretin; CSV indirin.→
• Seri numarası tahmin edilemezlik hesaplayıcıSeri numarası uzunluğu, kümesi ve adetten tahmin olasılığını, entropiyi ve tekrar riskini hesaplayın; 1/10 000 eşiğiyle karşılaştırın.→
• Agregasyon ve palet hesaplayıcıKatta koli, palette birim, brüt ağırlık ve yerleşim çizimi; partiniz için koli ve palet SSCC etiketi sayısı.→
• Yeni UDI-DI gerekir mi? Karar ağacıCihaz değişikliğini seçin: yeni UDI-DI, yeni Basic UDI-DI ya da yalnızca UDI-PI mi gerekir, MDR Ek VI'ya göre ön değerlendirme.→
• Basic UDI-DI (GMN) kontrol karakteri hesaplayıcıGS1 GMN (AI 8013) için iki kontrol karakterini hesaplayın ya da doğrulayın; Basic UDI-DI kayıtlarınızı toplu denetleyin.→
• GS1 uygulama tanımlayıcıları (AI) sözlüğüGS1 uygulama tanımlayıcılarını (01, 10, 17, 21, 310n…) arayın: biçim, uzunluk, FNC1 ve kontrol hanesi.→
• Serileştirme hazırlık kontrol listesiAna veriden agregasyona 18 soru: işaretleyin, PDF olarak kaydedin, eksikleri birlikte konuşalım.→
• GS1-128 ve SSCC etiket oluşturucuGS1-128 / SSCC barkodu: eleman dizisinden Code 128 çizimi, kontrol hanesi doğrulaması, SVG indirme.→
• GTIN-14 koli dönüştürücüGTIN-8/12/13'ten gösterge rakamıyla GTIN-14: kontrol hanesi hesabı, toplu çeviri, CSV.→
• Seri numarası kopya ve aralık denetimiSeri numarası listesinde yinelenenler, ardışık aralıklar, eksik numaralar, biçim tutarsızlığı ve baştaki sıfır kaybı.→
• Hat hızı ve kamera tarama süresi hesaplayıcıHat hızından hareket bulanıklığı, okuma penceresi, kare sayısı ve kameranın taşıyabileceği en yüksek hız.→
• Seri numarası parti planıParti, fire ve rezervden istenecek seri numarası adedi ve hat başına ardışık aralık planı.→
• GS1 Digital Link oluşturucuGTIN, parti, seri ve SKT'den GS1 Digital Link adresi: yol sırası, yüzde kodlama, kontrol hanesi ve karakter denetimi.→
• EAN-13 ve UPC-A barkod oluşturucuEAN-13 ve UPC-A için kontrol hanesi hesabı, L/G/R kodlamalı SVG barkod ve indirme.→
• Raf ömrü ve SKT hesaplayıcıÜretim tarihi + raf ömründen SKT, kalan gün, kalan raf ömrü yüzdesi ve GS1 (17)/(15) kodu; toplu parti modu.→
• Seri listesi fark karşılaştırmaİki seri listesinin farkı: yalnızca A'da, yalnızca B'de, ortak ve tekrarlar; normalizasyon seçenekleri, CSV; 100.000+ satır.→
• Hat okuma oranı ve ret analiziİlk geçiş, nihai okuma ve ret oranı, hedefe uzaklık, Wilson güven aralığı; vardiya bazlı CSV ve eğilim.→
• Barkod okuma mesafesi hesaplayıcıModül boyutu, sensör ve mercekten görüş alanı, piksel/modül ve en yakın–en uzak okuma mesafesi; ters modda gereken X ve çözünürlük.→
• Geri çağırma kapsamı hesaplayıcıEtkilenen partiler için toplam adet, alıcı bazında dağılım, ortak müşteriler, bildirim listesi (CSV) ve seri aralığı örtüşme kontrolü.→

Sektöre özel

• İlaç üreticileri için serileştirme ve İTS uyumu→
• Tıbbi cihaz üreticileri için UDI ve ÜTS→

• 6 Ekim 20262 dk okumaTıbbi cihaz UDI etiketinde sık yapılan altı hataAmbalaj seviyeleri, yeni UDI-DI gerektiren değişiklikler, Basic UDI-DI karışıklığı, eksik üretim tanımlayıcısı, etiket ile barkodun uyuşmaması ve baskı kalitesi: tıbbi cihaz UDI'sinde en sık karşılaşılan hatalar.→
• 6 Ekim 20262 dk okumaAgregasyonda koli–palet ilişkisini bozan altı durumReddedilen kutu, kısmi koli, numune alma, elle müdahale, çift atama ve palet bozma: agregasyon kaydının fiziksel içerikten ayrıştığı en sık durumlar ve hatta nasıl önleneceği.→
• 6 Ekim 20262 dk okumaGS1 karekod nasıl okunur ve doğrulanır: ham veriden alan alan kontroleOkuyucunun döndürdüğü ham metin, görünmeyen ayraç, alan uzunlukları, GTIN kontrol hanesinin elle hesabı ve tarih kontrolü: bir GS1 karekodunu adım adım doğrulama rehberi.→
• 5 Ekim 20262 dk okumaİlaç karekodunda sık yapılan beş hata ve hatta nasıl yakalanırEksik ayraç, hatalı kontrol hanesi, tarih biçimi, mükerrer seri numarası ve izin verilmeyen karakterler: İTS karekodunda en sık karşılaşılan hatalar ve her birinin hatta nasıl önleneceği.→
• 5 Ekim 20262 dk okuma21 CFR Part 11 için yazılımda denetim izi: neyi, nasıl kaydetmeli?Elektronik kayıt ve imzalar için FDA'nın 21 CFR Part 11 gereklilikleri yazılım tarafında en çok denetim izinde görünür. Kaydedilmesi gerekenler, değiştirilemezlik, saklama ve elektronik imza için kısa bir kontrol listesi.→

• İlaç · Üretim Yönetimi · Ürün

  ZENQUOX GLP LIMS & MES

  Hammadde girişinden son ambalaja kadar izlenebilir, denetime hazır dijital fabrika.

  →

• Endüstri 4.0 · Danışmanlık · Ürün

  Üretim Tesisleri için Dijital Dönüşüm ve Makine Öğrenmesi

  Ana ERP’yi tamamlayan çevik mikro-yazılımlar ve üretim verimliliğini artıran ML algoritmaları.

  →