İlaç üreticileri için serileştirme ve İTS uyumu
Her kutuya benzersiz ve doğrulanabilir bir karekod, basılan her kodun hatta okunması ve koli–palet hiyerarşisinin kayıpsız izlenmesi; hat hızından ödün vermeden.
01
Hatta en çok zorlayanlar
Hat hızı ve kod kaybı
Dakikada yüzlerce kutu üreten hatlarda yazıcıya geç giden ya da okunmadan geçen tek bir kod, partinin kaydında boşluk bırakır.
Agregasyon
Kutudan koliye, koliden palete kurulan hiyerarşi; yeniden işleme ve numune çekme sırasında bozulmaya en açık bölümdür.
Denetim ve izlenebilirlik
Kim, ne zaman, hangi kodu bastı ya da reddetti? GMP denetiminde bu soruların kayıttan yanıtlanabilmesi gerekir.
02
Yaklaşımımız
- AMerkezi seri numarası üretimiÇarpışma önleyici, tahmin edilemez ve kurum içi anahtarlarla imzalanan seri numaraları; aynı numara ikinci kez verilmez.
- BYazıcı ve kamerayla doğrudan haberleşmeZebra, Videojet, Domino, Markem-Imaje yazıcılar; Cognex ve Keyence kameralarla kapalı döngü doğrulama. Kuyruk tabanlı, tamponlu mimari dakikada 400'ün üzerinde birim üreten hatlar için tasarlandı.
- CAgregasyon ve denetim iziKoli–palet hiyerarşisi uçtan uca izlenir; her işlem denetim izine, değişiklik gerekçesiyle birlikte yazılır.
03
Uyum çerçevesi
- GS1 DataMatrix
- İTS
- FDA 21 CFR Part 11
- GMP denetim izi
Sık sorulanlar
- Mevcut hattımızdaki yazıcı ve kameralarla çalışır mı?
- Endüstriyel yazıcılarla ZPL/EPL ve TCP/IP üzerinden, Cognex ve Keyence kameralarla doğrudan haberleşir; RS232 bağlantılı cihazlarla da çalışır. Hattınızdaki modeller keşif aşamasında doğrulanır.
- Hat hızımız düşer mi?
- Kodlar yazıcıya önceden tamponlanarak gönderilir; mimari, dakikada 400'ün üzerinde birim üreten hatlarda duruşa ve kod kaybına yol açmayacak şekilde tasarlandı.
- Basılan bir kodu hemen kontrol edebilir miyim?
- Evet. Hattan aldığınız kodun içeriğini ücretsiz GS1 karekod çözümleyicimizle tarayıcınızda denetleyebilirsiniz: alanlar ayrılır, kontrol hanesi ve tarih doğrulanır, İTS için gerekli dört alanın varlığına bakılır.
Hattınız için keşif görüşmesi
Hat hızınızı, yazıcı ve kamera modellerinizi ve agregasyon seviyelerinizi konuşalım; mevcut yapıya nasıl bağlanacağını birlikte çıkaralım.